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Dormiplant 25 Cpr Riv 160 Mg + 80 Mg
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Dormiplant 25 Cpr Riv 160 Mg + 80 Mg

DR.WILLMAR SCHWABE GMBH&CO.KG
033892124
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Formato: Compresse rivestite
Principio attivo: Valeriana, Melissa
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DORMIPLANT 160 MG + 80 MG COMPRESSE RIVESTITE

Indicazioni terapeutiche:
Blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno. Dormiplant è indicato negli adulti e nei bambini dai 12 anni di età in su.

Posologia:
Posologia Adulti e adolescenti di erà superiore a 12 anni: 1-2 compresse da assumere 2 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Popolazione pediatrica L’uso non è consigliato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età (vedere paragrafo 4.4) Modo di somministrazione Se ne consiglia l’assunzione dopo i pasti principali e la sera prima di coricarsi. Le compresse devono essere deglutite con acqua (vedere paragrafo 4.5).

Principi attivi:
Una compressa contiene: Valeriana radice estratto secco 160 mg Melissa foglie estratto secco 80 mg Eccipiente con effetti noti: olio di ricino idrogenato, saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti:
Cellulosa microcristallina, Olio di ricino idrogenato, Ipromellosa, Crospovidone, Silice colloidale anidra, Acido stearico, Saccarosio, Titanio diossido (E171), Carminio d’indaco (E132), Magnesio stearato, Talco, Vanillina, Saccarina sodica, Emulsionante antischiumogeno.

Controindicazioni:
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).

Conservazione:
Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.

Avvertenze:
Consultare il medico se i sintomi persistono per più di 2 settimane o se peggiorano durante il trattamento. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: il medicinale contiene olio di ricino idrogenato: può causare disturbi gastrici e diarrea Il medicinale contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Popolazione pediatrica L’uso non è consigliato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Interazioni:
Non sono documentate in letteratura interazioni con altri medicinali. Tuttavia, verosimilmente, gli estratti di valeriana possono potenziare gli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale indotti da altre sostanze, quali barbiturici e clorpromazina. Se ne deduce che l’impiego contemporaneo con psicofarmaci, barbiturici o sedativi maggiori è sconsigliato. Gli effetti della valeriana e della melissa possono essere potenziati dall’alcool; è pertanto sconsigliata l’assunzione contemporanea di Dormiplant e dosi eccessive di alcool.

Effetti indesiderati:
Potrebbero verificarsi disturbi gastrointestinali (es. nausea, crampi addominali). La frequenza non è nota. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio:
Dalla letteratura, che per lo più considera valutazioni sperimentali sull’animale, non si desumono sintomi di intossicazione; tuttavia, è verosimile ammettere effetti deprimenti sul sistema nervoso centrale.

Gravidanza ed allattamento:
In letteratura non esistono documentazioni su possibili controindicazioni in gravidanza o durante l’allattamento; è verosimile, tuttavia, che tali condizioni non siano state esplicitamente investigate. Non avendo dati disponibili per valutare il profilo di sicurezza in caso di gravidanza dell’associazione valeriana e melissa, la somministrazione di Dormiplant non è raccomandata in donne in stato di gravidanza o nella fase di allattamento (vedere paragrafo 4.3).

Codice prodotto:
033892124

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