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Indusil Orale Gtt 30 Mg + Flacone 15 Ml
021196112
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Prezzo minimo ultimi 30gg: 6.42 €
Detraibilità: Si
Formato: Soluzione orale polv solv
Principio attivo: Cobamamide
Brand: RECORDATI SPA
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GENERALITÀ
COMPOSIZIONE
COSA SAPERE
CASI PARTICOLARI
INDUSIL 30 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE.
Indicazioni terapeutiche
In tutti i casi di carenza di Vitamina B12 per aumentata richiesta e ridotto apporto dietetico.
Posologia
Posologia Adulti: 10–20 gocce 2–3 volte al giorno (10 gocce = 1 mg). Popolazione pediatrica: 10 gocce 2–3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Modo di somministrazione Le gocce possono eventualmente essere aggiunte ad acqua o latte ed altro liquido, immediatamente prima della somministrazione e senza che ne venga modificato il sapore.
Principi attivi
Un flacone di polvere contiene 30 mg di cobamamide (dopo ricostituzione 10 gocce contengono 1 mg di cobamamide). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Flacone polvere: Mannite. Flacone solvente: Benzalconio cloruro Acqua depurata.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, ad altre sostanze dalla struttura chimica simile a cobamamide (in particolare cianocobalamina, idroxocobalamina, etiocobalamina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Conservazione
La soluzione ricostituita deve essere conservata a temperatura inferiore a 25°C nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Il periodo di validità della soluzione ricostituita è di 30 giorni.
Avvertenze
I prodotti contenenti cobamamide non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire l’esatta natura dell’anemia. Una somministrazione non mirata del prodotto può condurre ad errori diagnostici. Il trattamento degli stati anemici va condotto sotto controllo ematologico. Data la particolare labilità e fotosensibilità della cobamamide l’eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione.
Interazioni
Non sono stati effettuati studi di interazione. Non sono note interazioni con altri farmaci.
Effetti indesiderati
L’impiego di cobamamide, può raramente essere seguito da reazioni generali d’ipersensibilità (febbre, ipotensione, eruzioni cutanee, anafilassi). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Gravidanza e Allattamento
Gli studi sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). L’uso di Indusil durante la gravidanza può essere considerato, purché vengano rispettate le normali dosi terapeutiche e sussista realmente l’indicazione medica al trattamento.
Codice prodotto:
021196112
Indicazioni terapeutiche
Perchè utilizzare INDUSIL 30 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE.
In tutti i casi di carenza di Vitamina B12 per aumentata richiesta e ridotto apporto dietetico.
Posologia
Come e in che quantità assumere INDUSIL 30 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE.
Posologia Adulti: 10–20 gocce 2–3 volte al giorno (10 gocce = 1 mg). Popolazione pediatrica: 10 gocce 2–3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Modo di somministrazione Le gocce possono eventualmente essere aggiunte ad acqua o latte ed altro liquido, immediatamente prima della somministrazione e senza che ne venga modificato il sapore.
Principi attivi
Da cosa è composto INDUSIL 30 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE..
Quali sono i principi attivi all'interno di INDUSIL 30 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE.
Un flacone di polvere contiene 30 mg di cobamamide (dopo ricostituzione 10 gocce contengono 1 mg di cobamamide). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Quali sono le altre sostanze che compongono INDUSIL 30 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE.
Flacone polvere: Mannite. Flacone solvente: Benzalconio cloruro Acqua depurata.
Controindicazioni
In quali casi non devi usare INDUSIL 30 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE.
Ipersensibilità al principio attivo, ad altre sostanze dalla struttura chimica simile a cobamamide (in particolare cianocobalamina, idroxocobalamina, etiocobalamina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Conservazione
Come conservare senza rischi il INDUSIL 30 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE.
La soluzione ricostituita deve essere conservata a temperatura inferiore a 25°C nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Il periodo di validità della soluzione ricostituita è di 30 giorni.
Avvertenze
Cosa devi sapere prima di assumere INDUSIL 30 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE.
I prodotti contenenti cobamamide non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire l’esatta natura dell’anemia. Una somministrazione non mirata del prodotto può condurre ad errori diagnostici. Il trattamento degli stati anemici va condotto sotto controllo ematologico. Data la particolare labilità e fotosensibilità della cobamamide l’eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione.
Interazioni
Quali farmaci modificano l'effetto di INDUSIL 30 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE.
Non sono stati effettuati studi di interazione. Non sono note interazioni con altri farmaci.
Effetti indesiderati
Quali effetti può produrre INDUSIL 30 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE.
L’impiego di cobamamide, può raramente essere seguito da reazioni generali d’ipersensibilità (febbre, ipotensione, eruzioni cutanee, anafilassi). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
Cosa succede se si assume un'eccessiva quantità di INDUSIL 30 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE.
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Gravidanza e Allattamento
Posso prendere INDUSIL 30 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE. in gravidanza?
Posso prendere INDUSIL 30 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE. durante l'allattamento?
Gli studi sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). L’uso di Indusil durante la gravidanza può essere considerato, purché vengano rispettate le normali dosi terapeutiche e sussista realmente l’indicazione medica al trattamento.
Codice prodotto:
021196112
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