BENADON*10 cpr gastrores 300 mg

BENADON 300

Indicazioni terapeutiche
Perchè utilizzare BENADON 300

Terapia e profilassi delle carenze di vitamina B₆ (malnutrizione, etilismo, ecc). Trattamento e profilassi delle nevriti in caso di terapia con isoniazide, idralazina, penicillamina, cicloserina. Anemie piridossino–sensibili. Terapia coadiuvante della pellagra (in associazione con la vitamina PP) e in corso di radioterapia.

Posologia
Come e in che quantità assumere BENADON 300

Compresse gastroresistenti: Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età: 300 mg al giorno, per via orale attenendosi alle indicazioni del medico. Nelle convulsioni e nelle anemie piridossino–sensibili, in alcuni pazienti possono essere necessarie dosi più elevate (600 mg al giorno o più). Per l’elevato dosaggio di vitamina B6, che supera ampiamente il dosaggio alimentare raccomandato, il prodotto non è indicato per l’uso in gravidanza e allattamento e nei pazienti con insufficienza renale ed epatica (vedere paragrafo 4.3). A dosi giornaliere di 300 mg o superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per più di 5 mesi. Dopo 5 mesi di trattamento è necessaria una sospensione di almeno 25 giorni. Via di somministrazione: orale. Le compresse non devono essere masticate e devono essere inghiottite con una sufficiente quantità di acqua. Soluzione inettabile: Quando l’assorbimento è notevolmente compromesso e per il trattamento di una grave ipovitaminosi B6, 1 fiala al giorno per iniezione intramuscolare o endovenosa, attenendosi alle indicazioni del medico. È sempre da preferirsi la somministrazione per via orale. Se questo non è possibile, l’iniezione deve essere eseguita da personale qualificato ed esperto e la somministrazione deve avvenire il più lentamente possibile.

Principi attivi
Da cosa è composto BENADON 300.
Quali sono i principi attivi all'interno di BENADON 300

Benadon 300 mg compresse gastroresistenti. Una compressa contiene: piridossina cloridrato (vitamina B₆) mg 300. Benadon 300 mg/2 ml soluzione iniettabile. Una fiala da 2 ml contiene: piridossina cloridrato (vitamina B₆) mg 300. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti
Quali sono le altre sostanze che compongono BENADON 300

Benadon 300 mg compresse gastroresistenti povidone K90, talco, magnesio stearato, acido metacrilico – etile acrilato copolimero (1:1), carmellosa sodica, macrogol 6000. Benadon 300 mg/2 ml soluzione iniettabile sodio metabisolfito, fenolo, sodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili.

Controindicazioni
In quali casi non devi usare BENADON 300

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Per l’elevato dosaggio di vitamina B6 il medicinale è controindicato in: • Gravidanza e allattamento • Bambini al di sotto dei 12 anni • Pazienti con insufficienza renale o epatica.

Conservazione
Come conservare senza rischi il BENADON 300

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze
Cosa devi sapere prima di assumere BENADON 300

La vitamina B6 non deve essere assunta a dosi superiori a quelle raccomandate, né per periodi più prolungati. A dosi giornaliere di 300 mg o superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per più di 5 mesi. Dopo 5 mesi di trattamento è necessaria una sospensione di almeno 25 giorni. Se non ci si attiene a queste raccomandazioni può manifestarsi grave neurotossicità (pericolo di sovradosaggio, vedere paragrafo 4.9) È sempre da preferirsi la somministrazione per via orale. Se questo non è possibile, l’iniezione intramuscolare o endovenosa deve essere eseguita da personale qualificato ed esperto e la somministrazione deve avvenire il più lentamente possibile. Particolare cautela occorre osservare nei pazienti parkinsoniani contemporaneamente trattati con L–dopa, poiché la vitamina B₆ ad alte dosi può antagonizzarne gli effetti. Benadon 300 mg/2 ml soluzione iniettabile contiene sodio metabisolfito: tale sostanza può provocare in soggetti sensibili, e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.

Interazioni
Quali farmaci modificano l'effetto di BENADON 300

Diversi farmaci interferiscono con la vitamina B6 e possono diminuirne i livelli plasmatici. Fra questi: • Cicloserina • Idralazina • Isoniazide • Desossipiridossina • D–penicillamina • Contraccettivi orali • Alcol

Effetti indesiderati
Quali effetti può produrre BENADON 300

Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee e non ne è pertanto possibile un’organizzazione per categorie di frequenza. Patologie gastrointestinali Nausea, vomito Disturbi del sistema immunitario In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità. Patologie del sistema nervoso Neuropatia periferica con sintomi come la parestesia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Fotosensibilità con sintomi come eruzione cutanea, prurito, orticaria e dermatite bollosa.

Sovradosaggio
Cosa succede se si assume un'eccessiva quantità di BENADON 300

Dosaggi elevati di vitamina B₆ per periodi prolungati possono determinare in rari casi neuropatia sensitiva periferica e neuronopatia, nausea, cefalea, parestesia, sonnolenza, aumento della AST (SGOT) e diminuzione delle concentrazioni sieriche di acido folico. Questi effetti sono generalmente reversibili alla sospensione del farmaco.

Gravidanza e Allattamento
Posso prendere BENADON 300 in gravidanza?
Posso prendere BENADON 300 durante l'allattamento?

Il prodotto è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento, per l’elevato dosaggio di vitamina B6, che supera ampiamente il dosaggio alimentare raccomandato.

Codice prodotto:
039653011