Roteruti 30 Cpr Riv 105 Mg

ROTERUTI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Indicazioni terapeutiche
Perchè utilizzare ROTERUTI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Medicinale tradizionale di origine vegetale utilizzato nelle donne per il trattamento dei sintomi di lievi infezioni delle basse vie urinarie (ad es. infezioni della vescica), quali sensazione di bruciore durante la minzione e/o minzione frequente. L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.

Posologia
Come e in che quantità assumere ROTERUTI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Posologia Adulti: 2 compresse rivestite con film due volte al giorno. Il dosaggio massimo è pari a 2 compresse rivestite con film quattro volte al giorno. L'utilizzo negli uomini non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego"). Popolazione pediatrica L'utilizzo in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni d’ impiego"). Modo di somministrazione Uso orale. Le compresse rivestite con film devono essere deglutite intere con dell’acqua. Durata del trattamento Come tutti i farmaci contenenti arbutina, i medicinali contenenti estratto di foglia di uva ursina non devono essere assunti per più di 5 giorni consecutivi, se non dietro indicazione medica. Qualora i sintomi persistano per più di 4 giorni o peggiorino durante l'utilizzo del medicinale, è necessario consultare un medico o un professionista sanitario qualificato. I medicinali contenenti estratto di foglia di uva ursina non devono essere utilizzati per più di cinque episodi l'anno.

Principi attivi
Da cosa è composto ROTERUTI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM.
Quali sono i principi attivi all'interno di ROTERUTI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Ogni compressa rivestita con film contiene 425,25 mg - 519,75 mg di estratto (come estratto secco) di Arctostaphylos uva-ursi (L.), folium (uva ursina foglia), corrispondenti a 105 mg di derivati dell'idrochinone, calcolati come arbutina anidra (mediante spettrofotometria). Solvente di estrazione: acqua. Eccipiente con effetti noti: lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti
Quali sono le altre sostanze che compongono ROTERUTI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, talco, poli(o-carbossimetil)amido, sale sodico, silice colloidale anidra, magnesio stearato, macrogol 3350, alcol polivinilico, titanio diossido E171, ferro ossido rosso E172, ferro ossido giallo E172, ferro ossido nero E172. Eccipienti della preparazione vegetale: maltodestrina.

Controindicazioni
In quali casi non devi usare ROTERUTI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. - Disturbi renali.

Conservazione
Come conservare senza rischi il ROTERUTI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Non conservare a temperatura superiore a 25°C.

Avvertenze
Cosa devi sapere prima di assumere ROTERUTI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

I pazienti affetti da una rara intolleranza ereditaria al galattosio, da deficit di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere Roteruti, compresse rivestite con film. L'utilizzo negli uomini non è raccomandato per via di problematiche che richiedono la supervisione di un medico. Qualora durante l'utilizzo del medicinale si manifestino disturbi o sintomi quali febbre, disuria, spasmi o sangue nelle urine, è necessario consultare un medico o un professionista sanitario qualificato. Uvae ursi folium può causare una colorazione marrone-verdastra delle urine. Popolazione pediatrica La possibilità di utilizzo in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non è stata stabilita a causa dell'assenza di dati sufficienti; tale utilizzo non è raccomandato per via di problematiche che richiedono la consulenza di un medico.

Interazioni
Quali farmaci modificano l'effetto di ROTERUTI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Non è stata segnalata alcuna interazione.

Effetti indesiderati
Quali effetti può produrre ROTERUTI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Patologie gastrointestinali Sono stati segnalati nausea, vomito e mal di stomaco, la cui frequenza non è nota. In caso di reazioni avverse diverse da quelle elencate, è necessario consultare un medico o un professionista sanitario qualificato. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio
Cosa succede se si assume un'eccessiva quantità di ROTERUTI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Gravidanza e Allattamento
Posso prendere ROTERUTI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM in gravidanza?
Posso prendere ROTERUTI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM durante l'allattamento?

Gravidanza La sicurezza di questo medicinale in gravidanza non è stata stabilita. Pertanto il suo utilizzo durante la gravidanza deve essere evitato (vedere paragrafo 5.3 "Dati preclinici di sicurezza"). Allattamento La sicurezza di questo medicinale durante l'allattamento non è stata stabilita. In assenza di dati sufficienti, l'utilizzo durante l'allattamento non è raccomandato. Fertilità Non sono disponibili dati sugli effetti di Roteruti, compresse rivestite con film sulla fertilità maschile e femminile.

Codice prodotto:
044222026