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Levoreact Oftalmico*collirio 4 Ml 0,5 Mg/ml

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Detraibilità: Si
Formato: Collirio sospensione
Principio attivo: Levocabastina cloridrato
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LEVOREACT OFTALMICO 0,05% COLLIRIO, SOSPENSIONE

Indicazioni terapeutiche
Perchè utilizzare LEVOREACT OFTALMICO 0,05% COLLIRIO, SOSPENSIONE


Congiuntiviti allergiche.

Posologia
Come e in che quantità assumere LEVOREACT OFTALMICO 0,05% COLLIRIO, SOSPENSIONE


Posologia Adulti e bambini: la dose abituale è di 1 goccia di LEVOREACT OFTALMICO per occhio, 2 volte al giorno. La dose può essere aumentata a 1 goccia fino a 3 o 4 volte al giorno. Il trattamento deve essere continuato per il periodo necessario alla scomparsa dei sintomi. Modo di somministrazione Uso oftalmico. Per le istruzioni sull’uso e la manipolazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.

Principi attivi
Da cosa è composto LEVOREACT OFTALMICO 0,05% COLLIRIO, SOSPENSIONE.
Quali sono i principi attivi all'interno di LEVOREACT OFTALMICO 0,05% COLLIRIO, SOSPENSIONE


Un ml di collirio, sospensione contiene: levocabastina cloridrato 0,54 mg (pari a 0,5 mg di levocabastina). Eccipienti con effetti noti: propilene glicole, benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti
Quali sono le altre sostanze che compongono LEVOREACT OFTALMICO 0,05% COLLIRIO, SOSPENSIONE


Glicole propilenico, sodio didrogeno fosfato monoidrato, disodio idrogeno fosfato anidro, idrossipropilmetilcellulosa 2910, polisorbato 80, benzalconio cloruro, disodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili.

Controindicazioni
In quali casi non devi usare LEVOREACT OFTALMICO 0,05% COLLIRIO, SOSPENSIONE


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Conservazione
Come conservare senza rischi il LEVOREACT OFTALMICO 0,05% COLLIRIO, SOSPENSIONE


Non conservare a temperatura superiore a 25° C.

Avvertenze
Cosa devi sapere prima di assumere LEVOREACT OFTALMICO 0,05% COLLIRIO, SOSPENSIONE


Come avviene per tutte le preparazioni oftalmiche contenenti benzalconio cloruro, propilene glicole ed esteri, i pazienti devono essere informati di non usare lenti a contatto morbide (idrofile) durante il trattamento con LEVOREACT OFTALMICO collirio sospensione perché possono causare irritazione oculare. Rimuovere le lenti a contatto prima dell’applicazione del medicinale e aspettare almeno 15 minuti prima di rimetterle. Il medicinale decolora le lenti a contatto morbide.

Interazioni
Quali farmaci modificano l'effetto di LEVOREACT OFTALMICO 0,05% COLLIRIO, SOSPENSIONE


Non sono stati effettuati studi d’interazione.

Effetti indesiderati
Quali effetti può produrre LEVOREACT OFTALMICO 0,05% COLLIRIO, SOSPENSIONE


Reazioni avverse da farmaco individuate durante gli studi clinici ed epidemiologici e con l’esperienza postmarketing in seguito all’uso di LEVOREACT OFTALMICO sono riportate nella Tabella 1; le frequenze vengono riportate secondo la seguente classificazione convenzionale: Molto comune ≥1/10 Comune ≥1/100 e <1/10 Non comune ≥1/1000 e <1/100 Raro ≥1/10,000 e <1/1000 Molto raro <1/10,000 Non nota La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili Tabella 1: Reazioni avverse da farmaco individuate durante gli studi clinici e l’esperienza postmarketing con LEVOREACT OFTALMICO.
Patologie cardiache  
Non nota Palpitazioni
Patologie dell’occhio  
Comune Dolore oculare, visione offuscata;
Non Comune Edema delle palpebre;
Non nota Congiuntivite, tumefazione degli occhi, blefarite, iperemia oculare.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione  
Comune Reazione in sede di applicazione, compresa sensazione di bruciore/irritante agli occhi, irritazione oculare.
Molto raro Reazione in sede di applicazione, come arrossamento degli occhi, prurito oculare.
Non nota Reazione in sede di applicazione, come lacrimazione.
Disturbi del sistema immunitario  
Non nota Angioedema, ipersensibilità, reazione anafilattica.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo  
Non nota Dermatite da contatto, orticaria.
Patologie del sistema nervoso  
Comune Cefalea.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio
Cosa succede se si assume un'eccessiva quantità di LEVOREACT OFTALMICO 0,05% COLLIRIO, SOSPENSIONE


Sintomi Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con LEVOREACT OFTALMICO. Comunque non si può escludere il verificarsi di sedazione dopo ingestione accidentale del contenuto del flacone. Trattamento In caso di ingestione accidentale, avvisare il paziente di bere molti liquidi non alcolici allo scopo di accelerare l’eliminazione renale della levocabastina.

Gravidanza e Allattamento
Posso prendere LEVOREACT OFTALMICO 0,05% COLLIRIO, SOSPENSIONE in gravidanza?
Posso prendere LEVOREACT OFTALMICO 0,05% COLLIRIO, SOSPENSIONE durante l'allattamento?


Gravidanza Studi condotti in animali non hanno mostrato effetti embriotossici o teratogeni (vedere paragrafo 5.3). I dati postmarketing riguardo l’uso della levocabastina collirio, sospensione nelle donne in stato di gravidanza sono limitati; il rischio per l’uomo non è noto, pertanto LEVOREACT OFTALMICO non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che il potenziale beneficio per la donna, giustifichi il potenziale rischio fetale. Allattamento In base a determinazioni della concentrazione della levocabastina nella saliva e nel latte materno, di una donna che allatta a cui è stata somministrata una singola dose orale da 0,5 mg di levocabastina, ci si aspetta che approssimativamente lo 0,3% della dose totale di levocabastina somministrata oftalmologicamente, possa essere trasmessa al lattante. Comunque, a causa della scarsa disponibilità di dati clinici e sperimentali, si raccomanda cautela nel somministrare LEVOREACT OFTALMICO a donne che allattano. Fertilità I dati sugli animali non hanno mostrato effetti sulla fertilità maschile o femminile (vedere paragrafo 5.3).

Codice prodotto:
027699026
IVA
10
IN_LIST
Farmacia
IMG2
FULCRI
COGUARD
SI
SOS
523501
DETRAIBILITA
SI
SENZA_RICETTA
SI
FORMATO
Collirio sospensione
PRINCIPI_ATTIVI
Levocabastina cloridrato
MRGN
26.48


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